Лимфомы - лекарственная терапия

Исследование II фазы по оценке роли химиотерапии по схеме VcR-CVAD с последующей поддержкой ритуксимабом в качестве первой линии терапии лимфомы зоны мантии (ECOG E1405).

Chang JE et al.
Blood 2014 Jan 23; [Epub Ahead of Print]

В исследовании ECOG Е1405 оценивалась эффективность и безопасность лечения по схеме VcR-CVAD (ритуксимаб, бортезомиб, модификация hyper-CVAD) с последующей поддержкой ритуксимабом в качестве индукционной химиотерапии у пациентов с лимфомой зоны мантии. Пациентам проводилось лечение по протоколу VcR-CVAD каждый 21 день в течение 6 циклов с последующей 2-летней поддержкой ритуксимабом. В качестве альтернативы поддерживающему лечению ритуксимабом при «хорошем» общесоматическом статусе пациентам выполнялась аутологичная трансплантация кроветворных стволовых клеток (атуоТКСК). Первичной конечной точкой была частота полных ремиссий.

Вторичными конечными точками были частота общего ответа, безрецидивная выживаемость, общая выживаемость и токсичность. В исследование было включено 75 пациентов с медианой возраста 62 года (40-76). Общий ответ составил 95%. Полная ремиссия достигнута у 68% пациентов. Спустя 4,5 года наблюдения, 3-летняя безрецидивная и общая выживаемость составили 72% и 88% соответственно. Значимой разницы в безрецидивной и общей выживаемости между группой пациентов, которым была выполнена аутоТКСК (n=22) и группой, получавшей поддерживающую терапию ритуксимабом (n=44) не зафиксировано. Неожидаемой токсичности лечения не зарегистрировано.

Таким образом, лечение по протоколу VcR-CVAD сопровождалось высокой частотой достижения общего ответа и полных ремиссий. Поддерживающая терапия ритуксимабом после курса VcR-CVAD продемонстрировала сходную с аутоТКСК эффективность и может быть использована с целью увеличения длительности противоопухолевого ответа. Для оценки эффективности схем с включением бортезомиба, а также роли поддерживающей терапии ритуксимабом и аутоТКСК в лечении больных с лимфомой зоны мантии необходимы дальнейшие рандомизированные исследования.

Blood 2014 Jan 23; [Epub Ahead of Print]

Phase II Study of VcR-CVAD With Maintenance Rituximab for Untreated Mantle Cell Lymphoma: An Eastern Cooperative Oncology Group Study (E1405)

JE Chang, H Li, MR Smith, RD Gascoyne, EM Paietta, DT Yang, RH Advani, SJ Horning, BS Kahl