Множественная миелома, трансплантация стволовых клеток

Бортезомиб (Велкейд) и дексаметазон в индукционной терапии перед аутологичной трансплантацией стволовых клеток у пациентов с вновь установленным диагнозом множественная миелома

J. Harousseau и соавт.
ASCO, 2005

Стандартная индукционная терапия для пациентов с вновь диагностированной множественной миеломой включает в себя препарат "дексаметазон". Использование схемы химиотерапии "VAD" или дексаметазона приводит к ремиссии менее чем в 10 % случаев. Экспериментальные исследования и предварительные данные клинических исследований указывают на то, что бортезомиб и дексаметазон могут оказывать взаимоусиливающий эффект. IFM группа приступила ко 2-й фазе исследования, оценивающего эффективность комбинации бортезомиба и дексаметазона у пациентов, ранее не получавших терапию по поводу множественной миеломы и являющихся кандидатами на проведение аутологичной трансплантации стволовых клеток крови.

Первичной задачей данного исследования было определения возможности достижения полной ремиссии после 4-х циклов лечения. В исследовании приняло участие 53 пациента, средний возраст составил 54 года (от 38 лет до 71 года). 75% пациентов получили полный цикл лечения (16 инъекций). У 1 пациента лечение было остановлено после 13 инъекций из-за нейротоксичности 4-й степени, и у 1 пациента после 14-й инъекции из-за гастроинтестинальной токсичности 4-й степени. 3 больных получили только 3 цикла. Наиболее частыми побочными эффектами были нарушения функции желудочно-кишечного тракта (49%), слабость (34%), периферическая нейропатия (29%), кожная токсичность (26%), тромбоцитопения (17%). Все побочные эффекты были умеренно выражены (1 - 2 степени).

Оценка эффективности лечения множественной миеломы проведена у 30 пациентов: у 5 пациентов достигнута полная ремиссия, у 17 пациентов частичная ремиссия, минимальный ответ у 2-х пациентов, отсутствие эффекта у 5 пациентов, неблагоприятный исход у 1-го больного. Общая частота ответов составила 80% и полная ремиссия 17%. У 29 пациентов удалось получить достаточное количество стволовых клеток крови для последующей трансплантации.

Таким образом, предварительные данные показывают высокую эффективность и низкую токсичность комбинации "бортезомиб + дексаметазон" у пациентов с множественной миеломой. Исследование продолжается.

2005 ASCO Annual Meeting
Abstract No: 6653
Author(s): J. Harousseau, M. Attal, V. Coiteux, A. Stoppa, C. Hulin, L. Benboubker, J. Fuzibet, M. Renaud
"Bortezomib (VELCADE®) Plus Dexamethasone as Induction Treatment Prior to Autologous Stem Cell Transplantation in
Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma: Preliminary Results of an IFM Phase II Study."