Кондиционирование сниженной интенсивности с трансплантацией аутологичных стволовых кроветворных клеток при рассеянном склерозе

A. Novik, A. Kuznetsov, V. Melnichenko et al.,
51st ASH Annual Meeting, 2009

Высокодозная иммуносупрессивная терапия с трансплантацией стволовых кроветворных клеток является эффективным и многообещающим методом лечения рассеянного склероза. Режимы кондиционирования со сниженной интенсивностью преследуют цель улучшить баланс между терапевтическим потенциалом и побочными эффектами данного вида лечения.

Проанализированы результаты лечения 136 больных рассеянным склерозом (57 - мужчины, 79 - женщины; средний возраст - 33 года; возрастной диапазон - 17-54 года). 48 больных имели вторично-прогрессирующее течение, 23 - первично-прогрессирующее, 5 - прогрессирующее с обострениями течение; 60 пациентов - ремиттирующее течение. В качестве режима кондиционирования использовали редуцированный/модифицированный протокол BEAM. Значение индекса EDSS до аутологичной трансплантации стволовых кроветворных клеток колебалось от 1.5 до 8.5 баллов (в среднем 4.0 балла).

Средняя длительность периода наблюдения составила 17.2 месяца (в диапазоне от 6 до 35 месяцев). Неврологическое обследование проводили до трансплантации стволовых кроветворных клеток, при выписке из стационара, через 3, 6, 9 и 12 месяцев после трансплантации, затем - каждые 6 месяцев; МРТ исследование - до трансплантации, через 6, 12 месяцев после трансплантации и в конце периода наблюдения. Во время проведения аутологичной трансплантации стволовых кроветворных клеток не было зарегистрировано ни одного летального исхода или тяжелых неконтролируемых побочных эффектов.

Анализ эффективности был проведен у 91 пациента. Через 6 месяцев после аутологичной трансплантации стволовых кроветворных клеток распределение пациентов согласно клиническому ответу было следующим: стабилизация - 44 (48.5%), улучшение - 46 (50.5%) больных, прогрессирование - у 1 (1%) пациента. Распределение клинического ответа у больных с различными вариантами течения рассеянного склероза было следующим: в группе вторично-прогрессирующего рассеянного склероза (31 пациент) у 16 пациентов констатировано улучшение, у 15 - стабилизация.

Из 42 пациентов с ремиттирующим течением у 20 зарегистрировано улучшение, у 22 - стабилизация. Из 15 пациентов с первично-прогрессирующим течением у 7 - отмечено улучшение и у 7 - стабилизация, у 1 больного - прогрессирование заболевания. Через 12 месяцев после трансплантации улучшение зарегистрировано у 66%, стабилизация - у 32% больных. У 1 больного с вторично-прогрессирующим течением отмечено прогрессирование рассеянного склероза после 6 месяцев стабилизации. Рецидивы в течение года после трансплантации зарегистрированы у 3 больных (2 - с вторично-прогрессирующим, 1 - с первично-прогрессирующим течением).
У всех больных без прогрессирования заболевания после трансплантации отсутствовали активные или новые очаги поражения по данным МРТ.

Результаты анализа убедительно свидетельствуют об эффективности и безопасности аутологичной трансплантацией стволовых кроветворных клеток с режимом кондиционирования сниженной интенсивности у пациентов с различными вариантами рассеянного склероза.